#CFG #CertificatetoForeignGovernment #아포스티유 #대사관인증

​

의료기기를 해외에서 합법적으로 규정에 맞게 판매를 하려면, 아시아, 중동 및 라틴아메리카 등 지역별로

의료기기 시장 규제기관에 외국 정부 인증서인 Certificate to Foreign Government (CFG)를 제시해야합니다.

​

​

미국 식약청인 FDA에서 발급하는 CFG서류를 아래 판매가능 국가인 ▼

제출을 하려면 미국 (현지) 아포스티유 or 대사관인증을 받아서 제출해야만 원본으로 인증을 받을 수 있습니다.

​

ex) 미국(현지)이집트대사관인증, 미국(현지)브라질아포스티유, 미국(현지)중국대사관인증, 미국(현지)인도아포스티유, 미국(현지)일본아포스티유 등

​

​

CFG는 의료기기 판매증명서라고 얘기할 수 있는데, 미국에서 수출되고 있는 의료기기에 대한 발급 인증서이니

만큼 미국 국민들에게 실제로 수입이 되고, 미국에서 수출된다는 가정하에 규정또한 매우 엄격하여

​

해당 인증을 받을 경우 인증 상위 단계로, 발급받은 인증서를 다른 국가에 제출하게 되었을때

완벽한 안전성을 도와드린다고 볼 수 있습니다. 또 미국에서 직접 수출되는 품목이 아닌 다른 국가에서

미국에 본인들의 의료기기를 인증받는 절차이기 때문에 더 까다로운 절차를 통해 발급이 되었다고 볼 수 있습니다.

​

​

FDA에서 발급된 CFG 서류 제출 국가에서 원본서류로 인정을 받기 위해서는 해당 국가의 대사관인증 또는

아포스티유 인증을 받아 제출을 해야 합니다. 인증에 대한 서비스를 이용하기 위해서는

다음과 같은 절차로 진행할 수 있습니다.

​

1. 먼저 CFG 제출할 국가를 확인합니다.
2. 한국통합민원센터(www.allminwon.com)/tel. 02-747-2185 CFG 서류와 제출국을 같이 전달합니다.
3. 담당자 서류 확인 후, 진행 관련 내용 안내를 받습니다.
4. 현지 제출국가 인증에 맞추어 '대사관인증 & 아포스티유' 인증을 진행합니다.
5. 소요시간 대략 3~4개월 이후에 인증완료됩니다.

​

대사관 or 아포스티유 국가 예시

ex ) 미국(현지)이집트 대사관인증, 미국(현지)중국대사관인증, 미국(현지)베트남대사관인증, 미국(현지)인도아포스티유, 미국(현지)칠레아포스티유인증 등

​

​

미국 CFG 현지 대사관인증, 아포스티유 서비스는 전세계 시장 진입을 원하는 기업과 제조업체에게

필수적인 인증 절차로서, CFG규제를 준수하고 제품을 성공적으로 도입하기 위해 중요한 역할을 합니다.

​

미국 현지 인증 프로세스는 제품 유형에 따라 다양할 수 있으며, 일부 항목의 경우 추가 서류를 요구할 수 있습니다.

​

해당 인증건으로 문의가 필요하신 분들은 하단의 연락처를 통해서 언제든지 문의 부탁드리겠습니다.

​

​