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네덜란드 스페인 폴란드 | 비타민 및 보충제 수출 서류 준비는? 한국통합민원센터에서! | 각종 증명서 KC 인증서 CE인증서 ISO 9001 GMP 인증서 기술 파일

2024-07-11

안녕하세요 한국통합민원센터입니다!

오늘은 의약품 수출 준비를 준비중이신 분들에게

도움이 될만한 정보를 알려드리고자 합니다.

의약품 수출 준비 시 확인해야 할 사항들이 있는데요

수출 준비에 문제가 되지 않기 위해서

꼭 필요한 부분이니

반드시 확인해주세요!!

의약품 수출 관련 정보를 알려드리기 전에

먼저 의약품에는 어떤 종류가 있는지부터 알아볼까요?

의약품 종류
처방의약품
일반의약품
전통의약품
바이오의약품
제네릭의약품
생약제제
비타민
보충제
기능성의약품
진단용의약품

오늘은 비타민  보충제 의약품과 관련해

수출 시 필요한 서류 목록 및 관련 정보에 대해

알려드리겠습니다!

먼저 비타민 및 보충제에 개념과 종류에 대해 알아보겠습니다~!

비타민 및 보충제

비타민과 보충제는

건강을 유지하고 질병을 예방하기 위해

섭취하는 영양소를 말하는데요.

이러한 제품은 음식에서 충분히 얻지 못하는 영양소를

보충해주는 역할을 합니다.

비타민은 필수적인 유기 화합물로,

보충제는 다양한 형태로 존재할 수 있습니다.

먼저 비타민의 경우 수용성 비타민과 지용성 비타민으로 나눌 수 있습니다~

수용성 비타민
종류
기능
비타민C
항산화 작용, 면역력 강화, 상처 치유
비타민 B군(B1~B12)
에너지 생성, 신경 기능, 적혈구 형성

지용성 비타민
종류
기능
비타민A
시력, 면역 기능, 피부 건강
비타민D
칼슘 흡수, 뼈 건강
비타민E
항산화 작용, 세포 보호
비타민K
혈액 응고, 뼈 대사

다음은 보충제의 종류인데요~! 보충제는 비타민 외에도 다양한 영양소와 성분을 포함하고 있습니다.

보충제
종류
기능
미네랄
뼈 건강, 신경 기능, 근육 기능
오메가-3 지방산
심혈관 건강, 뇌 기능, 염증 감소
아미노산
단백질의 구성 요소로, 근육 성장, 회복에 도움
프로바이오틱스
장 건강, 소화 기능 개선
허브 및 식물 추출물
특정 건강 문제나 기능 향상(ex: 밀크 시슬)

 

 

 

 

한국의 의약품 수출은 여러 도전과제에 직면하고 있는데요.

이러한 도전과제는 기술적, 법적, 경제적, 정치적 요인에서 비롯됩니다.

먼저 기술적 도전과제로는

국제적으로 인정받는 품질 기준을 충족,

지속적인 R&D 투자,

대규모 생산을 위한 시설 확충 및 생산 관리가 필요합니다.

법적 도전과제로는

수출 대상국 규제에 맞춘 인증 절차 및 등록,

특허 분쟁 및 지적 재산권 보호 문제에 대한 대비가 필요합니다.

다음으로 경제적 도전과제가 있는데요

글로벌 시장에서 경쟁력 있는 가격,품질 유지,

환율 변동에 따른 수익성 확보,

해외 시장 진출을 위한 마케팅 전략 모색 등이 필요합니다.

마지막 정치적 도전과제로는

각국의 무역 장벽에 대한 대응,

수출국과의 외교 관계 관리 등이 있습니다.

다음으로 의약품 수출 시 필요한 서류 목록에 대해 알아보겠습니다!

 

 

 

 

 

 

의약품 수출 서류 리스트
FDA
ISO 45001
AEO 인증서
샘플 승인서
CFG
CE 인증서
KAS 인증서
도구 및 장비 목록
상업송장
RoHS 인증서
공정 흐름도
시험 성적서
포장명세서
REACH 인증서
작업 지침서
표준 운영 절차서
수출허가서
KC 인증서
공정 관리 계획서
자재 명세서
원산지증명서
CCC 인증서
PFMEA
품질 검사 절차서
위생 및 검역 증명서
성능 테스트 보고서
APQP
CAPA 보고서
성적서
신뢰성 테스트 보고서
PPAP
생산 일지
제품등록증명서
환경 시험 보고서
MSA
환경 관리 계획서
GMP인증서
재활용 가능성 평가 보고서
재료 승인서
공장장 파견비자 서류

의약품 수출 시 반드시 확인해야 할 서류 목록입니다.

수출 대상국마다 필요한 서류는 다를 수 있으니

정확한 정보는 수출국을 통해 확인해보시길 바랍니다!

 

 

 









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