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베트남 보건당국 등록 필수 서류 GMP, 화장품·의약품 수출 준비 한국통합민원센터와 함께하세요!

2026-05-04

안녕하세요 한국통합민원센터입니다!!

 


 

베트남 시장은 빠른 경제 성장세 덕분에 한국 기업들에게 기회의 땅으로

식품이나 의약품 및 화장품 등의 수출도 많이 늘어나고 있습니다

하지만 이런 보건 관련 제품의 수출 절차는 매우 까다롭습니다

​

현지 보건당국에 제품을 등록하고 안전성을 입증하기 위해 거쳐야 하는

과정 중 하나가 바로 제조 및 품질관리 기준을 증명하는 것인데

생소한 용어와 복잡한 인증 절차로 많이들 시행착오를 반복하곤 합니다

​

하지만 복잡한 서류 인증 과정을 원스톱으로 끝낼 수 있는 방법이 있는데요

지금부터 GMP가 무엇인지 간편하게 인증 받는 법은 무엇인지

상세히 알아보도록 하겠습니다

 


 

​

​먼저 GMP(Good Manufacturing Practice)란 의약품이나 식품 그리고 화장품과 같이

인체에 직접적인 영향을 미치는 제품을 제조할 때 원료의 입고부터 제조와 포장 및 출하에 이르기까지

전 공정에 걸쳐 품질 관리가 엄격하게 이루어지고 있음을 보증하는 우수 제품 제조 및 관리 기준입니다

​

이는 소비자가 믿고 사용할 수 있는 고품질의 안전한 제품을 생산하기 위한 필수적인 시스템으로

한국에서는 식품의약품안전처 등 관련 기관의 엄격한 심사를 통해 해당 인증을 부여하고 있습니다

​

베트남 현지 보건 기관에 우리 제품을 정식으로 등록하고 유통하기 위해서는

단순히 우리가 제품을 잘 만들었다는 주장을 넘어서 이러한 국가 공인 기관으로부터

검증받은 GMP 인증서가 뒷받침되어야 합니다

 


 

​

​앞서 준비한 GMP 인증서의 법적 효력을 뒷받침하기 위해서는

대사관 인증이 필요한데 이는 한국에서 발행된 문서를 베트남에서도 인정받기 위해

대사관의 확인을 받는 절차입니다

​

베트남은 아포스티유 비협약국이기 때문에 아포스티유 인증만으론

그 효력이 인정되지 않기 때문에 영사확인과 대사관 인증 절차를 거쳐야 합니다

 


 

​

​수출 과정에서는 GMP외에도 다양한 서류들이 요구될 수 있습니다

의약품 수출시 필요할 수 있는 추가 서류들로는

​

자유판매증명서(CFS), 위임장(LOA), 시험성적서(COA), 의약품 제조 허가증(MA),

원산지증명서(CO), 사용설명서(IFU), 제조공정서(Manufacturing Process),

안전성 자료(Safety Data), 규제 적합성 확인서(RCS) 등이 있습니다

 


 

​

화장품 수출시 추가로 필요한 서류들로는

​

자유판매증명서(CFS), 위임장(LOA), 포장명세서(PL), 원산지증명서(CO),

원료규격서(RMS), 품질관리 기준서(COO), 미생물 시험성적서(MT),

안전성 평가 자료(SAR), 물질안전보건자료(MSDS/SDS)

등이 있습니다

 


​

​인증서의 법적 효력을 인정받기 위한 구체적인 인증 절차는 다음과 같습니다 

​​

1) 서류 발급

국문 또는 영문으로 원본 서류를 발급 받습니다

​

2) 번역 및 공증

사문서이거나 번역이 필요한 경우라면

공증인으로부터 공증 절차를 거쳐 사문서를 공문화해야 합니다

​

3) 영사확인

대한민국 재외동포청(외교부)로부터 영사확인을 받습니다

​

4) 대사관 인증

주한 베트남 대사관을 방문하여 최종 인증 도장을 받습니다

​

​지금까지 GMP의 개념부터 인증서 외에 필요한 서류 그리고 최종 인증 절차까지 

수출을 위해 필요한 것들을 전부 알아보았습니다

​

이는 번역에 외교부와 대사관을 넘나들어야 하는 까다로운 과정인데요

이러한 절차들을 개인적으로 이행하기는 쉽지 않습니다

​

특히나 해외로 수출을 하는만큼 기업의 중요한 비즈니스가 달린 기회인데

한 줄의 오역이나 절차상의 누락으로 그 기회를 놓쳐버린다면 정말 큰 일이겠죠

​

이러한 행정적 부담을 덜고 가장 안전하고 신속하게 베트남 진출을 성공시키고 싶다면

한국통합민원센터에 신청해 보세요!!

​

한국통합민우너센터는 베트남 전담 전문가들이 GMP인증서의 발급부터 최종 대사관 인증까지

모든 단계를 꼼꼼하고 빈틈없이 관리해 여러분의 서류를 완성해 드립니다

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믿고 맡겨주세요:)


<간편 신청 방법>

​

​1) 한국통합민원센터 홈페이지 접속하기


2) '베트남 대사관인증' 검색하기





3) 원하는 상품 담아 신청하기




 

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​

<담당 부서 연락처>

전화: 02 - 775 - 8630

이메일: apo4@allminwon.com

 


 

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